磨铁读书 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

第1811章好得多得多

正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事,所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。

相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事情,不着急。”

“谢谢!”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。

两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?”

魏亮笑道:“我们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?”

“听说过。”史密斯点了点头,说道:“你们有一款药正在我们fda审核吧?”

“是的。”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。”

史密斯很是为难的说道:“现在fda对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。”

魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见影,难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”

史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝了。”

魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”

史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”

“你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”

魏亮忙道:“很多汉方药,其药方构成都非常复杂,所以内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”

史密斯摇了摇头,道:“抱歉魏先生,这一点我们是无法做到求同存异的,规定就是规定,所有要进入美国市场的药物,原则上都必须符合我们的所有规则,否则就无法上市销售。”

魏亮忙道:“我们的药物效果极好,这是所有患者公认的,在很多国家都是畅销药,据我所知,不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散,但是这种方法不但时间长,而且成本高出许多,他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。”

史密斯摇头说道:“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果,还是有很强的表面症状缓解的效果,如果是前者就还好说,但如果是后者的话,很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”

说到这,史密斯又道:“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓,美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了,使用下来感觉也很好,而且它也一直希望能够通过fda的审核,但我们一直没有通过它的申请,你知道为什么吗?”

魏亮不解的问道:“那究竟是为什么呢?”

史密斯道:“因为在我们看来,那种痔疮栓中,使用了一些清凉镇痛的成分,这种成分可以让患者缓解疼痛,但也仅仅只是能缓解疼痛而已,在我们看来,这些成分不仅无法真正治疗病灶,而且很可能还会因此而掩盖病情,从而耽误了患者的科学治疗,所以,我们前段时间也发布了一则警告,提醒了使用这款药物的患者要注意甄别,不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。”

“除此之外,我们还研究过曾经在华夏销售很火爆的某种东西结合片剂,据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。”

“可经过我们的研究发现,那种药物里,真正起到治疗作用的,是两种西药成分,一种是退烧镇痛的常用药物,对乙酰氨基酚;还有一种是专门用来缓解过敏、鼻炎以及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物,扑尔敏,它们俩结合起来,刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。”

说到这里,史密斯摊开双手,严肃又带着几分无奈的说道:“魏先生,我也并非刻意针对你们,或者针对整个东方的传统医学。”

“但是你想想看,如果你们九玄制药,也随便用一些植物成分,再搭配上能够控制血糖的西药成分二甲双胍,然后就对外宣称,这是一种可以有效降低血糖的中成药,那你觉得我们有可能会批准这种药物上市吗?”

“这就是为什么,我们一直对东方药品都非常非常谨慎的原因,医药是一门非常严谨的学科,一定要做到清清楚楚、明明白白才可以,不能不负责任的肆意拼凑。”

魏亮也感觉有些尴尬,硬着头皮说道:“史密斯先生,我不否认你刚才说的这些事情,有少数所谓的汉方药,亦或者东西结合的药,确实有挂羊头卖狗肉之嫌,但我觉得,您不能因为有过这样的案例,就把所有东方传统医学药物都一棒子打死,东方传统医学中,还是有很多很多优秀药品的。”

史密斯点点头:“这一点我当然不否认,但我想说的是,即便是优秀的东方传统医学药品,也一定要在符合我们fda所有要求的前提下,才能够进入我国市场,所以,你们的药如果想进入美国市场销售,就必须让我们先弄明白它所有的成分,以及每一种成分的用途与潜在危险。”

魏亮反问:“那如果像您刚才所说,很多中成药的成分实在太过复杂,可能都不是几种成分就能解释清楚的,甚至要到几十种、上百种,那怎么样才能逐一确定呢?”

史密斯耸耸肩:“如果无法逐一确定的话,那我们就只能不通过。”

魏亮又问:“即便是明知道这款药很有效果,但就是因为无法完全确定成分以及作用,你们就拒绝它上市销售吗?”

“是的。”史密斯斩钉截铁的说道:“我们的态度就是这样,即便这药真的很有效果,但是在我们没有把它弄明白之前也绝对不能上市。”

魏亮忍不住问:“那你不觉得,这也是美国人民的损失吗?”

“损失?”史密斯听到这,多少带着一些轻蔑的语气说道:“魏先生,说实话,我目前所知道的所有东方药品,我们美国都有大量的替代品,而且还是更安全、更高效的替代品!”

“无论是关乎头疼脑热、亦或者是关乎心肝脾肺肾在内的所有脏器、血管以及神经系统,你们东方传统医学里有的,我们西方医学都有,而且我们西方的治疗手段,比你们东方的治疗手段要好得多得多!!”

/73//.html

磨铁读书推荐阅读:萌妻不乖:大叔撩上瘾蛇蛊苟道修仙:我能够看见进度条陆总的影帝老婆被迫分家,带崽住破屋的我逆袭了诡秘死亡全职法师之移动灾难无限:我在神明游戏中当神棍茅山阴阳道士陆总别虐了,夫人已经死了思嫁六零海岛,大力女混的风生水起快穿好孕美人给大佬生继承人桃仙主古穿今:绣娘致富在八零穿越七零首长大人娇宠小娇妻黄金屋:点书成真诸天:从时光之城小兵砍成战王在fate写日记,两仪式娇羞了谢府双姝宝可梦:住在阿罗拉真不错幻境之秘境之旅被雷劈后,太上皇成了我孽徒重生军婚之宠爱三千:开局仨崽新科状元郎家的小福妻她有冥帝撑腰,没事不要找她作妖穿越了,成为了全家的宠儿从迪迦开始的无限之旅寻金夜行者空洞骑士:圣巢捕风捉凶让你演恶毒女配不是窝囊废嫁良缘快穿结束,回到原世界只想摆烂!绝世凶徒海贼:全新旅程嫁狐猎户家的夫郎从天降快穿:疯批宿主他装得楚楚可怜她是,怦然惊欢诡途觅仙美强惨的首富老公是恋爱脑弃女归来她惊艳了世界jojo:DIO兄妹的不妙冒险云龙十三子之七剑与双龙君渡浮虚变身从古代开始灵气复苏翘然有你精灵宝可梦之黑暗世界的小智漂亮宝妈靠十八般武艺教全网做人
磨铁读书搜藏榜:重生军婚之宠爱三千:开局仨崽新科状元郎家的小福妻她有冥帝撑腰,没事不要找她作妖穿越了,成为了全家的宠儿从迪迦开始的无限之旅寻金夜行者空洞骑士:圣巢捕风捉凶让你演恶毒女配不是窝囊废嫁良缘快穿结束,回到原世界只想摆烂!绝世凶徒海贼:全新旅程嫁狐猎户家的夫郎从天降快穿:疯批宿主他装得楚楚可怜她是,怦然惊欢诡途觅仙美强惨的首富老公是恋爱脑弃女归来她惊艳了世界jojo:DIO兄妹的不妙冒险云龙十三子之七剑与双龙君渡浮虚变身从古代开始灵气复苏萌妻不乖:大叔撩上瘾翘然有你精灵宝可梦之黑暗世界的小智漂亮宝妈靠十八般武艺教全网做人纨绔公主她躺赢了百日成仙嘿哈,快穿一霸横扫天下上什么班?回家种田!铠甲:我左手黑暗帝皇,右手修罗霸住不放,金丝雀每天都在拒绝我是警察,别再给我阴间技能了人在宝可梦,开局碰瓷霸主级耿鬼名门贵医宝可梦:开局一只上将巨钳蟹!我和离当晚,九皇叔激动得一夜未眠秦大小姐的爱哭包我一真千金,会亿点点玄学过分吗不死拳皇斗罗:自爆穿越,千仞雪爱上我末世重生之丧尸攻略小师妹生来反骨,女主掉坑她埋土穿越逆袭通灵少女战爷:你的抢婚小娇妻是马甲大佬人间事务司反派神豪:被舔你不高兴,逆推你哭什么!重生75撩糙汉
磨铁读书最新小说:真千金重生,全家火葬场很合理吧穿书后我混的风生水起流云落地侯门风华我在红楼梦中当神医杀猪娘子鸣佐重生:双双成为大筒木崩坏:薪火传承,星火不灭田医生的万人迷影帝老公怂恿阿娘和离后,日子越过越红火末世废土:女主已超神再见你时,才懂爱关于我转生成鬼人这档事拒当恋爱脑后,渣皇帝竟每天求宠微熹的角落探险七零年代惊悚游戏:快逃!女主她又发疯了我携月色奔向你大雍翻译官快穿:扮演男配的我被主角黏上了从创法开始改造残酷的巫师位面二次元马甲在古代嘿,姑娘,你直播算命被官方关注妹妹她武力值超强却过分沙雕王爷死遁后,娇娇婉婉不认他了整个宗门都是心眼子唯有我是真傻六零筒子楼的娇软美人北漂修真纪实极致诱宠,宿主被男配撩红了脸暗区狙仔奇遇记鬼孕下山后,美女总裁倒追我留学生厨神:美食产业遍布世界听到宝宝心声后,渣夫被我虐哭了诡异恐怖?贫道左雷右法加请神!快穿之反派幼崽是个omege很野很欲!这才是成年人谈的恋爱穿越逃荒:空间小农女极狐想要知道真相快穿:宿主凭借她幼态的脸杀疯了综影视:炮灰女配多子多福快穿:多胎笨蛋美人气哭绝嗣大佬别逃了顾中队的小娇妻我的无敌吸血之路女尊种田之池鱼这超能力不靠谱萌学园之复活之战独越秋山叶罗丽之水皇归来我在等风,也在等你